保健食品申报问与答

1、什么样的产品可以申报保健食品？
答：我国保健食品的定义：在我国经卫生部批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具有特定的功能；③非药品属性。
　　除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。

2、保健食品可以申报的功能有哪些？
答：2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能为：
(1)增强免疫力功能　　　　　　　　(2)辅助降血脂功能 *
(3) 辅助降血糖功能 * 　　　　　　(4)抗氧化功能*
(5)辅助改善记忆功能 * 　　　　　 (6)缓解视疲劳功能*
(7)促进排铅功能* 　　　　　　　　(8)清咽功能*
(9) 辅助降血压功能 * 　　　　　　(10)改善睡眠功能
(11)促进泌乳功能 * 　　　　　　　(12)缓解体力疲劳功能
(13)提高缺氧耐受力功能 　　　　　(14)对辐射危害有辅助保护功能
(15)减肥功能 * 　　　　　　　　　(16)改善生长发育功能 *
(17)增加骨密度功能　　　　　　　 (18)改善营养性贫血功能 *
(19)对化学性肝损伤有辅助保护功能 （20）祛痤疮功能*
(21)祛黄褐斑功能*　　　　　　　　（22）改善皮肤水分功能*
（23）改善皮肤油份功能 *　　　　 （24）调节肠道菌群功能*
（25）促进消化功能*　　　　　　　（26）通便功能*
（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能*
以上标有 * 的项目需做人体试验。

3、保健食品申报涉及的机构有哪些？
答：保健食品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生（药监局）行政部门。

4、国产保健食品的申报程序？
答：国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

5、保健食品评审会每年有几次？
答：以前卫生部：每年召开四次，分别在3、6、9、12月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。现由药监局监管：为每月开一次评审会，会期约1-2周。

6、保健食品都要检验哪些项目？
答：申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。

7、申报国产保健食品需提供什么资料？
答：（1）国产保健食品卫生许可申请表
　　（2）产品配方及依据
　　（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法
　　（4）生产工艺及简图
　　（5）产品质量标准（企业标准）
　　（6）检验机构出具的检验报告
　　（7）产品设计包装（含产品标签）
　　（8）产品说明书样稿
　　（9）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
　　另附未启封的完整产品样品小包装1件

8、申报进口保健食品需提供哪些材料？
答：（1）进口保健食品卫生许可申请表
　　（2）产品配方及依据
　　（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法
　　（4）生产工艺及简图
　　（5）产品质量标准（企业标准）
　　（6）检验机构出具的检验报告
　　（7）产品包装（含产品标签）
　　（8）产品说明书
　　（9）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）及其中英文相符的公证书。
　　（11）能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
　　另附未启封的完整产品样品小包装1件

9、申报保健食品证书需要多长时间？
答：保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：①评审周期；②检验周期；③资料准备情况；④评审政策。
　　 药监局为每月开一次评审会。
　　 保健食品的检测周期根据检验项目不同其周期大致为2—5个月。
　　资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
　　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
　　总之，如想缩短保健食品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。